零件組件與附件是醫(yī)療器械領(lǐng)域中常見的概念，它們在MDR醫(yī)療器械法規(guī)申請過程中扮演著重要角色要理解它們之間的區(qū)別，首先要明確在確定某物是備件更換零件組件還是附件時，制造商需要考慮的關(guān)鍵信息是該項目是否會單獨分類并且單獨取證以及該物品是否是成品設(shè)備的一部分MDR將附件定義為本身不；科森科技最厲害三個產(chǎn)品分別是精密金屬結(jié)...